Studien zur Messgenauigkeit

Hohe Messgenauigkeit der GlucoCheck-Serie erneut durch Studie bestätigt!

Die vom Institut für Diabetes in Karlsburg durchgeführte Studie zur Systemgenauigkeit bescheinigt allen Blutzuckermessgeräten der GlucoCheck-Serie erneut eine hohe Messgenauigkeit. Die Anforderungen der DIN EN ISO 15197:2015 (± 15 mg/dl bei Messwerten < 100 mg/dl und ± 15 % bei Messwerten ≥ 100 mg/dl) werden vollumfänglich erfüllt.

Studie zur Systemgenauigkeit von Blutzuckermesssystemen: 100 % der gemessenen Werte im zulässigen Normbereich der DIN EN ISO 15197:2015!

Im Rahmen einer vom IDT (Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH) durchgeführten Studie zur Systemgenauigkeit von Blutzuckerüberwachungs-systemen wurden 18 Blutzuckermesssysteme hinsichtlich der Messgenauigkeit der DIN EN ISO 15197:2015 untersucht. 
Das GlucoCheck GOLD ist eines von drei Blutzuckermessgeräten, bei dem 100 % der gemessenen Werte im zulässigen Normbereich lagen.

Hier geht es zur vollständigen Studie.

Studien zur Systemgenauigkeit von Blutzuckermessgeräten in Anlehnung an die DIN EN ISO 15197 vom IDFM

Studien zur Systemgenauigkeit, durchgeführt vom Institut für Diabetesforschung Münster haben ergeben, dass bei dem GlucoCheck XL1 und dem GlucoCheck Excellent2 99 % der gemessenen Werte innerhalb des zulässigen Normbereichs lagen.
Bei dem GlucoCheck Comfort3 lagen 98 % der gemessenen Werte im Normbereich der DIN EN ISO 15197.
Allen drei Messsystemen wird eine hohe Systemgenauigkeit nach DIN EN ISO 15197 bescheinigt.
Abschließend empfiehlt das Institut die Messsysteme sowohl bei Typ 1- als auch bei Typ 2-Diabetes.

Studien zur Systemgenauigkeit von 43 Blutzuckermessgeräten in Anlehnung an die DIN EN ISO 15197 vom Institut für Diabetestechnologie, Ulm

Das Institut für Diabetes-Technologie (IDT), Ulm, hat in der von Roche gesponserten Studie 43 Blutzuckermesssysteme auf Messgenauigkeit überprüft. Beide von aktivmed geprüften Messsysteme GlucoCheck XL und GlucoCheck Comfort haben den Qualitäts-Test bestanden, wie der Testbericht4 näher ausführt. Nähere Informationen finden Sie hier.
Die Studie des IDT können Sie unter www.journalofdst.org kostenpflichtig herunterladen.

Studien zur Systemgenauigkeit von Blutzuckermessgeräten in Anlehnung an die DIN EN ISO 15197 vom Institut für Diabetes »Gerhardt Katsch« in Karlsburg und vom Institut für Diabetestechnologie in Ulm

In Studien des IDT aus Juni 2013 und vom Institut für Diabetes aus Januar 2014 wird für das GlucoCheck Excellent und das GlucoCheck XL die Messgenauigkeit nach DIN EN ISO 15197:2013 bescheinigt. 5 6 7
Für nähere Informationen zu den Studien klicken Sie hier:
GlucoCheck XL IDT-Studie, GlucoCheck Excellent IDT-Studie und GlucoCheck XL Studie.

Lanzeitstudie zur Systemgenauigkeit von Blutzuckermessgeräten in Anlehnung an die DIN EN ISO 15197 vom IDFM

Informieren Sie sich hier über eine Langzeitstudie unseres GlucoCheck XL-Blutzuckermessgerätes8, die in der Zeitschrift „Argumente + Fakten der Medizin“ in der Juli-Ausgabe veröffentlicht wurde.

Quellen:

1) Rose, L., Pohlmeier, H., Lammers, D.: Studie zur Überprüfung der Messgenauigkeit des Blutzucker-Messgerätes GlucoCheck XL im Vergleich mit dem Messgerät OneTouch® UltraEasy® und dem YSI 2300 StatPlus Labor-Messgerät als Referenz. Institut für Diabetesforschung, Münster, Deutschland. Mai 2010.

2) Rose, L., Pohlmeier, H., Lammers, D.: Studie zur Überprüfung der Messgenauigkeit des Blutzucker-Messgerätes GlucoCheck Excellent im Vergleich mit dem Messgerät OneTouch® UltraEasy® und dem YSI 2300 StatPlus Labor-Messgerät als Referenz. Institut für Diabetesforschung, Münster, Deutschland. April 2011.
3) Rose, L., Pohlmeier, H., Lammers, D.: Studie zur Überprüfung der Messgenauigkeit des Blutzucker-Messgerätes GlucoCheck Comfort im Vergleich mit dem Messgerät OneTouch® UltraEasy® und dem YSI 2300 StatPlus Labor-Messgerät als Referenz. Institut für Diabetesforschung, Münster, Deutschland. April 2011. 
4) Dr. med. Guido Freckmann et al.: System Accuracy Evaluation of 43 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Monitoring of Blood Glucose according to DIN EN ISO 15197. Institut für Diabetestechnologie (IDT), Ulm, Germany. Journal of Diabetes Science and Technology, Vol. 6, Sept. 2012. Die Studie erfolgte für das GlucoCheck Comfort weitgehend nach DIN EN ISO 15197 und für das GlucoCheck XL komplett nach DIN EN ISO 15197.
5) Dr. Guido Freckmann, Dr. Annette Baumstark et. al.: Evaluating system accuracy of blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus [following EN ISO 15197:2003 – 7.3 System accuracy evaluation]. GlucoCheck XL. Institut für Diabetestechnologie (IDT), Ulm, Germany. June 2013.
6) Dr. Guido Freckmann, Dr. Annette Baumstark et. al.: Evaluating system accuracy of blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus [following ISO 15197]. GlucoCheck Excellent. Institut für Diabetestechnologie (IDT), Ulm, Germany. June 2013.
7) Dr. Eckhard Salzsieder et. al.: Evaluierung der Systemgenauigkeit des Blutglukose Mess-Systems GlucoCheck XL gemäß DIN EN ISO 15197: 2013. Institut für Diabetes »Gerhardt Katsch« Karlsburg e. V., Karlsburg. Januar 2014.
8) Dr. med. L. Rose, H. Pohlmeier: Langzeitstudie in Anlehnung an die Norm DIN EN ISO 15197: Prüfung der Messgenauigkeit des Blutzucker-Messsystems GlucoCheck XL von aktivmed mit dem YSI StatPlus Labor-Messgerät als Referenz. Institut für Diabetesforschung, Deutschland. Dezember 2011- Mai 2012.